Eenmalige medicatie voor een jaar is effectief en de vroege klinische resultaten van aids-preventietherapie zijn positief

Vandaag heeft MSD aangekondigd dat het positieve resultaten had in een fase 1 klinische studie met de studie van de nrtti, islatravir (ook bekend als mk-8591). Drie verschillende doses islatravir werden gebruikt als subcutane implantaten met langzame afgifte (implantaat), die de geneesmiddelconcentratie binnen 12 weken na implantatie hoger kunnen houden dan de vooraf bepaalde farmacokinetische (PK) drempel. Verwacht wordt dat de dosis van 56 mg ilatravir de geneesmiddelconcentratie langer dan een jaar boven de drempelwaarde houdt. Op basis van dit positieve resultaat zal MSD klinische fase 2-onderzoeken starten om het potentieel van de subcutane implantatie van islatravir als langdurige pre-expositiepreventie (PREP) -therapie verder te onderzoeken. Het kan tot 12 maanden bescherming bieden met slechts één medicijngebruik.

Met de opkomst van cocktailtherapie is aids veranderd van een ongehoorde ziekte in een chronische ziekte die onder controle kan worden gehouden door medicijnen. Maar in sommige landen is de incidentie van aids nog steeds hoog. Preventietherapie vóór blootstelling is bedoeld om mensen met een risico op hiv-1-infectie te voorkomen en hun risico op hiv-1-infectie te verminderen. De huidige preventietherapie moet echter dagelijks worden ingenomen door hoogrisicogroepen, en een lage therapietrouw verhoogt hun risico op infectie.

Islatravir is een innovatief nrtti ontwikkeld door moshadong. Preklinische studies tonen aan dat het de functie van hiv-retro-enzym via vele mechanismen kan remmen. Het mechanisme verschilt van de goedgekeurde anti-hiv-therapie en traditionele nucleoside reverse transcriptaseremmer (NRTI's). Momenteel is mosartan in verschillende klinische onderzoeken getest als een enkele voorbereidingstherapie met geneesmiddelen en in combinatie met andere antivirale therapie voor HIV-infectie.

In deze dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische fase 1-studie implanteerden 24 gezonde deelnemers een implantaat met verschillende doses islatravir in de bovenarm, waardoor het medicijn langzaam in het lichaam kan worden afgegeven, waardoor de medicamenteuze behandeling op lange termijn wordt gehandhaafd. concentratie. Na 12 weken implantatie werd het implantaat verwijderd en werden de deelnemers gedurende 8 weken beoordeeld.

De resultaten toonden aan dat de concentratie van islatravir in 12 weken boven het antivirale niveau werd gehouden. De hogere dosis (52 mg en 56 mg) islatravir kan de geneesmiddelconcentratie boven de drempel houden nadat het implantaat is verwijderd tot het einde van het onderzoek. Op basis van deze resultaten en eerdere beoordelingen van het islatravir-implantaat verwachten de onderzoekers dat de toediening de geneesmiddelconcentraties gedurende ten minste één jaar boven de beoogde PK-drempel houdt.