Hoe medische hulpmiddelen classificeren? Hoe een klasse II klasse III klasse classificeren?

Medische apparaten die door routinecontrole hun veiligheid en effectiviteit kunnen garanderen, zijn een klasse I.

Het medische hulpmiddel dat door speciale controle de veiligheid en effectiviteit ervan kan garanderen, is klasse II

De klasse III verwijst naar medische apparaten die in het menselijk lichaam zijn geïmplanteerd en worden gebruikt om het leven te ondersteunen, te behouden of een hoog potentieel risico voor het menselijk lichaam te hebben en moeten strikt worden gecontroleerd op hun veiligheid en werkzaamheid.