Op 16 augustus 2021 kondigde travere therapeutics aan dat sparsentan, een geneesmiddel in onderzoek voor de behandeling van IgA-nefropathie (IgAN), positieve voorlopige tussentijdse resultaten verkreeg in de lopende belangrijke fase 3 klinische proefbescherming. Na 36 weken behandeling was de afname van proteïnurie in de sparsentangroep vergeleken met de uitgangswaarde meer dan driemaal zo groot als in de actieve controlegroep (P < 0,0001).="" wat="" de="" veiligheid="" betreft,="" wordt="" sparsentan="" over="" het="" algemeen="" goed="" verdragen,="" in="" overeenstemming="" met="" de="" tot="" dusver="" waargenomen="" veiligheidskenmerken.="" volgens="" de="" resultaten="" van="" de="" tussentijdse="" analyse="" is="" het="" bedrijf="" van="" plan="" om="" in="" de="" eerste="" helft="" van="" 2022="" het="" versnelde="" goedkeuringskanaal="" te="" gebruiken="" om="" nieuwe="" medicijnaanvragen="" in="" te="">
Sparcentan is een endotheline/angiotensinereceptorantagonist (deara) met dubbele mechanismen. Preklinische gegevens tonen aan dat het proteïnurie kan verminderen, podocyten kan beschermen en glomerulosclerose en mesangiale celproliferatie kan voorkomen door de type 1-route van endotheline A en angiotensine II te blokkeren. IgA-nefropathie is een zeldzame nierziekte, die vaak leidt tot nierziekte in het eindstadium. Bij verschillende chronische nierziekten (zoals IgA-nefropathie) heeft de combinatie van endothelinereceptor en angiotensinereceptorblokker, angiotensineconverterende enzymremmer of renine-angiotensineblokker een sterker therapeutisch effect op proteïnurie.
404 volwassen IgAN-patiënten werden geïncludeerd in de lopende gerandomiseerde, dubbelblinde, parallelle groepering, actieve controle en multicenter klinische trial protect. Deze patiënten bleven proteïnurie ontwikkelen ondanks actieve medicamenteuze behandeling. In het onderzoek werden patiënten willekeurig behandeld met 400 mg sparsentan eenmaal daags of een actief controlegeneesmiddel in een verhouding van 1:1. Na 36 weken nam de proteïnurie van de sparsentan-groep (n=280) af met 49,8% en die van de actieve controlegroep met 15,1% (P<>
Uit de voorlopige analyse van de veiligheidsresultaten op middellange termijn blijkt dat de twee behandelingsgroepen tot dusverre over het algemeen goed worden verdragen in het onderzoek, dat sparsentan consistent is met de eerder waargenomen veiligheidskenmerken en dat er geen nieuwe veiligheidssignalen zijn.
Sparcentan voert momenteel ook een belangrijke klinische fase 3-studie uit voor de behandeling van focale segmentale glomerulosclerose (FSGS). Het persbericht wees erop dat als beide indicaties worden goedgekeurd, sparsentan mogelijk het eerste geneesmiddel is dat tegelijkertijd is goedgekeurd voor FSGS en IgAN.
